实验室能力验证结果怎么能有效利用?
- 发布时间:2021.09.07
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北京中检航标计量技术有限公司成立于北京,是一家致力于为实验室分析领域提供全套服务产品的高科技公司。目前公司已是集研发、生产与销售为一体的综合性企业。总部位于北京,物流遍布中国各地区,为用户提供专业化,快捷化的一站式服务。微生物资源平台(网址www. rmweb.com.cn ),隶属于北京中检航标计量技术有限公司。公司能够面向全国的科学工作者提供超60余万种的各类标准物质、进口标准品、微生物菌种、国际菌种、生命科学、实验耗材、培养基、色谱柱、实验仪器等科研用品。
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1.使用熟练验证结果
1.具有令人满意的能力测试结果的实验室
请将相关材料保存在安全的地方,作为实验室已申请CNAS认证和认证的证据,以证明其具有相关的技术能力。 CNAS-RL02能力验证规则明确规定,参加CNAS组织及其认可的能力验证活动并具有稳定和满意表现的组织可以根据各种情况适当简化确认相关项目的过程。 对CNAS的评估。 。
2.验证结果的能力是一个实验室,结果有问题
实验室必须根据质量控制要求进行自我检查,并采取纠正或预防措施,同时保持适当的能力验证材料记录并进行纠正或预防活动。
3.验证结果的能力是一个对结果不满意的实验室
实验室应当按照不遵守工作控制程序的方式开展整改活动。
2.如何在不满意的结果后纠正
适用于申请认证或认证的实验室
1.更正步骤:
组织自我检查,原因分析
1向PT组织提交说明和相关信息;
2准备整改报告,以验证整改的有效性(参与计划实施者组织的计量审核或能力验证活动),并向PT组织提交相关信息;
注:如果实验室的PT结果不理想,但仍符合PT项目中规定的判断要求,请按照步骤1进行; 否则,请按照步骤2。
2.分析不满意原因时要考虑的问题:
1│ZW│主要反映实验室的随机误差
如果│ZW│大于3,则表明实验室的一致性差,即实验结果的再现性差,这在很大程度上表明实验室中可能存在较大的随机误差。
2│ZB│主要反映实验室的系统误差
如果│ZB│大于3,则表明实验室之间的一致性差,即实验结果的再现性(重复性)差,即实验室之间存在较大偏差。 其原因很大程度上表明实验室可能存在系统性错误。
3.整改报告应包括哪些内容
(1)不符合事实的描述;
(2)分析最根本原因和相关证据;
(3)采取的纠正措施和相关证据;
(4)已发布报告的影响和证据。
相关证据包括:
质量记录:不符合工作控制记录,纠正措施记录,预防措施记录,人员培训记录,修改后的系统文件等;
技术记录:原始记录,验证记录等
4.相关能力的有效性和维护证明
1重新输入本能力验证计划实施者组织的测量评估活动的结果;
2重新考虑CNAS批准的能力验证计划的结果;
与CNAS指定的参考实验室相比,结果令人满意;
4专家现场评估评估结果令人满意。
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